Terminy „konopie medyczne” (MC) lub „marihuana medyczna” są często używane do opisania leczniczego zastosowania marihuany i jej składników. Dwie najważniejsze substancje stosowane w medycynie to kanabidiol (CBD) i delta-9-tetrahydrokannabinol (THC).
Prawa własności intelektualnej (IPR) związane z postępem technicznym w MC i produktach pokrewnych to patenty i prawa hodowców roślin (PBR). Zgłoszenia patentowe są sposobem na reprezentowanie informacji technicznych i rozwijają się wraz z działalnością gospodarczą i legislacyjną. Agritech, czyli patenty specyficzne dla konopi indyjskich, to termin używany do opisania innowacji w rolnictwie, których celem jest zwiększenie plonów, wydajności i jakości. Te patenty skupiające się na technologii rolniczej są wynikiem oryginalnych, nowatorskich i stosowanych osiągnięć badawczych MC, które dotyczą konkretnych zagadnień związanych z uprawą konopi indyjskich, w tym ochroną upraw, optymalizacją plonów konopi, zbiorem konopi indyjskich, po zbiorach i rozwojem nowych, korzystnych odmian.
Porozumienie w sprawie handlowych aspektów praw własności intelektualnej (TRIPS) zostało przyjęte przez Światową Organizację Handlu (WTO), która ustanowiony w 1995 roku i jest prowadzący organizacja do regulowania handlu międzynarodowego. Kryteria porównawcze dla liczny zapewnione są różnego rodzaju prawa własności intelektualnej w ramach porozumienia TRIPS. IPR odnosi się do praw własności niematerialnej, które firma lub osoba posiada i przed którymi ma prawo chronić Nieupoważniony wykorzystania lub wdrożenia przez osoby trzecie. Patenty, tajemnice handlowe, prawa autorskie, know-how, franczyzy i znaki towarowe są przykładami własności intelektualnej (IP). IPRs postrzegane są jako przekładnia na styku biznesu, prawa i innowacji.
Patenty użytkowe:
Patent użytkowy to prawo własności intelektualnej przyznane właścicielowi patentu przez państwo w jego granicach. Uniemożliwia osobom trzecim komercjalizację technologii uznanej za nowatorską i wynalazczą, będącej przedmiotem udzielonego patentu na czas określony (do 20 lat, z rzadkimi wyjątkami sądowymi). Opatentowaną technikę lub jej produkty uważa się za skomercjalizowane, gdy są używane, oferowane do użytku, sprzedawane, oferowane do sprzedaży, produkowane lub dystrybuowane.
Prawa hodowców roślin:
Prawa do ochrony odmian roślin (PVPR) lub prawa hodowców roślin to środki własności intelektualnej, które ograniczają sprzedaż innowacyjnych rodzajów roślin konopi indyjskich opracowanych w drodze tradycyjnej hodowli (PBR). To narzędzie własności intelektualnej może być stosowane w większości krajów do ochrony nowej odmiany konopi indyjskich o charakterystycznych cechach fizycznych. Nowa odmiana musi być wystarczająco jednolita i stabilna w uprawie oraz musi być łatwo rozpoznawalna od innych powszechnie stosowanych odmian, aby kwalifikować się do PBR.
Patenty na rośliny (USA):
Dostępny jest patent na rośliny, czyli dodatkowa ochrona praw własności intelektualnej dla typów roślin, obowiązująca wyłącznie w USA. Unikalna i odmienna odmiana rośliny wykazująca cechy podyktowane genotypem objęta jest patentem na roślinę, co zwiększa kontrolę i ochronę właściciela. Patenty roślinne mogą być zabezpieczone w przypadku indukowanych lub spontanicznych mutantów, hybryd lub zmienionych roślin.
Postęp w tej dziedzinie wiedzy jest wspierany, przyspieszany i nagradzany poprzez wykorzystanie praw własności intelektualnej w branży MC. Każdy kraj i region ma wyjątkową historię i dziedzictwo przeplatające się ze stale zmieniającymi się warunkami społecznymi, gospodarczymi i kulturowymi. Ma to wpływ na lokalne przepisy dotyczące zakresu i wykorzystania praw własności intelektualnej w MC.
Marihuana jest obecnie klasyfikowana jako substancja podlegająca ograniczeniom z Wykazu I na mocy prawa federalnego. Na poziomie federalnym posiadanie, dystrybucja i/lub uprawa jakiejkolwiek formy tej substancji jest niezgodna z prawem, ponieważ „nie ma ona obecnie potwierdzonego zastosowania leczniczego i istnieje duże ryzyko niewłaściwego użycia”. Mimo to Stany Zjednoczone w dalszym ciągu zapewniają ochronę patentową dla niektórych charakterystycznych odmian roślin.
Stany Zjednoczone utrzymują swoje neutralne stanowisko, podczas gdy wiele innych krajów na świecie odmawia patentowania nielegalnych wynalazków. Te same zasady, które regulują legalne wynalazki, dotyczą również substancji zakazanych. W rzeczywistości rząd USA posiada nawet patent na konopie indyjskie. Możesz uzyskać prawną ochronę patentową, jeśli potrafisz wykazać, że Twój wynalazek związany z konopiami indyjskimi jest nowatorski i odróżniający.
Ostatecznym celem badań nad medyczną marihuaną jest komercjalizacja. Dlatego też, niezależnie od tego, czy badacze są powiązani ze środowiskiem akademickim, instytutami badawczymi, przedsiębiorstwami czy zespołami, konieczne jest, aby wzięli pod uwagę możliwość, że prawo patentowe uniemożliwi realizację programu badawczego.
Szerokie prawa wyłączne przyznane posiadaczowi patentu mają na celu zachęcanie do inwestowania w praktyczny postęp technologiczny z korzyścią dla całego społeczeństwa. Jednolicie rygorystyczne egzekwowanie tych praw własności intelektualnej nie zawsze będzie służyć najlepiej pojętemu interesowi publicznemu. Większość rządów krajowych jest świadoma konieczności znalezienia równowagi pomiędzy prawami właściciela patentu a szerszymi interesami społeczeństwa. Wyjątki i bezpieczne przystanie od maksymalnego przywileju wyłączności patentowej przewidują przepisy ustawowe, wykonawcze i procedury przyjęte przez władze krajowe i regionalne.
Wyjątki badawcze od praw przyznanych przez patenty, szczególnie w przypadku leków, w przypadku których wymagane jest uzyskanie zgody organów regulacyjnych lub obrotu, prawdopodobnie będą istotne dla badaczy MC. Zwolnienia te są znane jako zwolnienia Hatcha-Waxmana lub § 271 (e) (1) w Stanach Zjednoczonych, ale w wielu innych krajach są one również znane jako zwolnienia Bolar.
Jednakże badacze akademiccy muszą zdawać sobie sprawę z potencjalnych pułapek, zwłaszcza w świetle ograniczeń badań pozornie akademickich w instytutach badawczych w USA. Badacze zajmujący się medyczną marihuaną powinni pamiętać, że prawo patentowe zapewnia wystarczającą przestrzeń dla działań badawczych mających na celu promowanie innowacji.
Ze względu na stosunkowo niedawne nabycie praw własności intelektualnej do celów badań nad MC, do chwili obecnej nie toczyło się żadne postępowanie sądowe dotyczące naruszenia patentów, ale tendencja ta prawdopodobnie ulegnie zmianie. W celu modyfikacji DNA roślin bez wprowadzania obcego materiału genetycznego coraz częściej wykorzystuje się opatentowaną technologię CRISPR. Patenty na edycję genów często obejmują szeroki zakres roślin lub mają uniwersalne zastosowanie do wszystkich roślin, w tym konopi indyjskich.
Zastosowanie oligonukleotydu naprawy genów, czyli „GRON”, dostarczonego do dowolnej komórki roślinnej w połączeniu z CRISPR, zastrzeżono w patencie USA nr 9957515 na rzecz Cibus. Zgodnie z innym patentem CIBUS, US10287594, GRON można stosować w połączeniu z innymi komponentami do edycji genów rozbijającymi nici, oprócz CRISPR. Zaleca się, aby badacze stosowane w MC dobrze orientowali się w takich patentach, które mogą uniemożliwiać lub ograniczać ich zdolność patentową w MC lub ograniczać swobodę działania badacza stosowanego MC w przypadku myślenia o zastosowaniu edycji genów.
Jest dużo miejsca na badania w dziedzinie technologii rolniczej specjalizującej się w rozwoju roślin konopi indyjskich, ponieważ nie jest ona szczegółowo omówiona. Opublikowano prace nad genetyczną zmianą konopi indyjskich, co ma mieć wpływ na dyskusję na temat MC jako naturalnego środka ziołowego. W czasopismach akademickich zaczynają pojawiać się patenty na edycję genów związane z konopiami indyjskimi. Naukowcy zajmujący się tą dziedziną będą prawdopodobnie musieli zachować ostrożność ze względu na skłonność do sporów posiadaczy patentów na system CRISPR/Cas9, starając się uniknąć ograniczeń w zakresie swobody prowadzenia badań.
Nietrudno przewidzieć, że rozwój porozumień takich jak Protokół z Nagoi i jego przyszłe zmiany odegra znaczącą rolę w globalnych i wielokulturowych partnerstwach, które rozwijają się wokół komercjalizacji marihuany medycznej i praw własności intelektualnej.
Nieustannie dostrzegamy wartość nowych technologii wdrażanych przez naszą wykwalifikowaną załogę kierowniczą z doświadczeniem przypominającym naszych profesjonalistów. Podobnie jak profesjonaliści z zakresu własności intelektualnej, których wspieramy, nasz głód rozwoju nigdy się nie kończy. IMPROWIZUJEMY, ADAPTUJEMY i WDRAŻAMY w sposób strategiczny.
Konsultanci TT oferuje szereg wydajnych, wysokiej jakości rozwiązań do zarządzania własnością intelektualną, począwszy od
i wiele więcej. Dostarczamy rozwiązania pod klucz zarówno kancelariom prawnym, jak i korporacjom wielu branż.
Skontaktuj Się z Nami
Poproś o oddzwonienie!
Dziękujemy za zainteresowanie konsultantami TT. Wypełnij formularz, a my wkrótce się z Tobą skontaktujemy
ODBLOKUJ MOC
Twojego Pomysły
Podnieś swoją wiedzę patentową
Ekskluzywne spostrzeżenia czekają na Ciebie w naszym biuletynie
Poproś o oddzwonienie!
Dziękujemy za zainteresowanie konsultantami TT. Wypełnij formularz, a my wkrótce się z Tobą skontaktujemy
