Globalny charakter biotechnologii wymaga zrozumienia międzynarodowego prawa patentowego. W różnych krajach obowiązują różne standardy i praktyki dotyczące tego, co stanowi przedmiot podlegający opatentowaniu, co może skomplikować ochronę wynalazków biotechnologicznych na całym świecie.
5.1. Biuro Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych
Wytyczne Urzędu Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych (USPTO) dotyczące patentów na biotechnologię zapewniają, że wynalazki spełniają kryteria nowości, nieoczywistości i użyteczności.
Określają one, co stanowi przedmiot podlegający opatentowaniu, podkreślając, że substancje występujące w naturze muszą wykazywać wyraźnie odmienne właściwości, aby mogły podlegać opatentowaniu.
Aby wykazać posiadanie i powielanie wynalazku, wymagane są szczegółowe pisemne opisy i uprawnienia. Wytyczne dotyczą również dostosowania okresu obowiązywania patentu w przypadku opóźnień regulacyjnych i odzwierciedlają względy etyczne, na które mają wpływ przełomowe sprawy Sądu Najwyższego.
5.2. Unia Europejska
Europejski Urząd Patentowy (EPO) ma własne wytyczne dotyczące patentów biotechnologicznych. EPO zasadniczo dopuszcza patentowanie wynalazków biotechnologicznych, w tym materiału genetycznego i mikroorganizmów, pod warunkiem, że spełniają one kryteria nowości, nieoczywistości i przemysłowej przydatności.
Istnieją jednak wyjątki, zwłaszcza dotyczące względów etycznych, takich jak zakaz patentów na procesy klonowania ludzi.
5.3. Japonia
Japonia ma solidne ramy dotyczące patentów biotechnologicznych, podobne do Stanów Zjednoczonych i Europy. Japoński Urząd Patentowy (JPO) udziela patentów na materiał genetyczny, mikroorganizmy i procesy biotechnologiczne, koncentrując się na praktycznym zastosowaniu i użyteczności przemysłowej.
5.4. Kraje rozwijające się
W wielu krajach rozwijających się systemy patentowe wciąż ewoluują i często występuje napięcie pomiędzy ochroną lokalnych interesów a przestrzeganiem międzynarodowych umów patentowych, takich jak Porozumienie w sprawie handlowych aspektów praw własności intelektualnej (TRIPS). Znaczącym wyzwaniem jest zrównoważenie zachęt do innowacji z potrzebami w zakresie zdrowia publicznego.