Procedury medyczne i patenty farmaceutyczne w USA

Home / Blog / Własność intelektualna / Procedury medyczne i patenty farmaceutyczne w USA

Wynalazek nowatorski, użyteczny i nieoczywisty kwalifikuje się do patentu w Stanach Zjednoczonych. Biuro Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych (USPTO) kategoryzuje patenty na narzędzia, patenty na rośliny i projekty w oparciu o ich przedmiot. Ale czy można opatentować procedurę medyczną? Tak. Patenty farmaceutyczne lub medyczne należą do kategorii patentów użytkowych. Biorąc pod uwagę ich wpływ na zdrowie społeczeństwa, patenty farmaceutyczne podlegają dwóm zabezpieczeniom – jednej od Agencji ds. Żywności i Leków, a drugiej od USPTO. Tutaj badamy patenty farmaceutyczne w korelacji z przyznaniem patentu USPTO. 

Spis treści

Rodzaje patentów medycznych  

USPTO wymienia następujące kategorie kwalifikujące się do patentów w dziedzinie medycyny:  

  1. Urządzenia medyczne: Urządzenia fizyczne i narzędzia diagnostyczne podlegają opatentowaniu w USA. Przykładami są narzędzia chirurgiczne, stenty, rozruszniki serca itp.  
  2. Leki farmaceutyczne i produkty chemiczne: Do tej kategorii zaliczają się związki chemiczne i substancje, które pomogą w opracowywaniu leków stosowanych w leczeniu schorzeń.  
  3. Informatyka Opieki Zdrowotnej: Można opatentować metody i systemy usprawniające przechowywanie i dostęp do historii chorób pacjentów.  
  4. Metody chirurgiczne: Nowatorskie techniki wykonywania operacji kwalifikują się do opatentowania. Stany Zjednoczone należą do nielicznych krajów, które pozwalają na patentowanie procedur i terapii medycznych.  
  5. Leki regeneracyjne: Technologie przeszczepiania komórek macierzystych i tkanek należą do tej kategorii.  

USPTO Wymagania dotyczące oświadczeń dotyczących metod leczenia 

Oprócz podstawowych kryteriów nowości i nieoczywistości, zastrzeżenia dotyczące metody leczenia powinny mieć kwalifikowalność przedmiotową oraz pisemny opis i możliwości. Pisemny opis odnosi się do dokładnych etapów fizycznych, o których należy wspomnieć. Podanie jedynie diagnostycznych metod obserwacji spowoduje nieważność wniosku.  
Oprócz poszczególnych etapów dokument musi także wyjaśniać skuteczność leczenia. W tym celu należy przeprowadzić wystarczające badania potwierdzające wynalazek ty może opatentować procedurę medyczną. 

Patentowanie nowego zastosowania znanych leków 

Jeśli odkryłeś nowy i nieoczywisty sposób wykorzystania istniejącego leku, poza jego przeznaczeniem, kwalifikuje się on do uzyskania patentu zgodnie z wytycznymi USPTO. Do takich patentów wymagane jest dołączenie zastrzeżeń dotyczących metody, a nie składu.  
Zmiana przeznaczenia leku, jak się to nazywa, ma ogromny potencjał, ale trudności w patentowaniu, a także późniejsze trudności w kwestionowaniu naruszeń, sprawiły, że są one mniej opłacalne z punktu widzenia inwestycji.  

Opatentowanie nowego zastosowania znanych urządzeń

Jeżeli kryterium nieoczywistości zostanie udowodnione i spełnione, wówczas patent może zostać udzielony na nowe zastosowanie znanego urządzenia. Takie przypadki są jednak rzadkie, ponieważ udowodnienie, że nowe zastosowanie urządzenia nie będzie oczywiste dla kogoś w terenie, jest kłopotliwe.  

Wnioski

Kolosalna ilość czasu i inwestycji poświęconych wynalazkom medycznym wymaga wdrożenia solidnej strategii patentowej od samego początku. Proces patentowy jest w większości podobny do innych patentów, z wyjątkiem kilku dodatkowy wymagania wymienione przez USPTO. Doświadczona firma pomoże Ci poruszać się po prawnych i administracyjnych wodach patentów medycznych i farmaceutycznych.  

O TTC

Nieustannie dostrzegamy wartość nowych technologii wdrażanych przez naszą wykwalifikowaną załogę kierowniczą z doświadczeniem przypominającym naszych profesjonalistów. Podobnie jak profesjonaliści z zakresu własności intelektualnej, których wspieramy, nasz głód rozwoju nigdy się nie kończy. IMPROWIZUJEMY, ADAPTUJEMY i WDRAŻAMY w sposób strategiczny.

Konsultanci TT oferuje szereg wydajnych, wysokiej jakości rozwiązań do zarządzania własnością intelektualną, począwszy od

i wiele więcej. Dostarczamy rozwiązania pod klucz zarówno kancelariom prawnym, jak i korporacjom wielu branż.

Skontaktuj się z nami
Udostępnij artykuł

Kategorie

TOP

Poproś o oddzwonienie!

Dziękujemy za zainteresowanie konsultantami TT. Wypełnij formularz, a my wkrótce się z Tobą skontaktujemy

    popup

    ODBLOKUJ MOC

    Twojego Pomysły

    Podnieś swoją wiedzę patentową
    Ekskluzywne spostrzeżenia czekają na Ciebie w naszym biuletynie

      Poproś o oddzwonienie!

      Dziękujemy za zainteresowanie konsultantami TT. Wypełnij formularz, a my wkrótce się z Tobą skontaktujemy